Винпоцетин в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению винпоцетина в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора винпоцетина, взаимодействие с другими лекарствами, применение винпоцетина (раствор) при беременности. Инструкции: Винпоцетин в порошке; Винпоцетин в таблетках;
Торговое название: Винпоцетин
Международное название: Винпоцетин
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 5мг/мл
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
N06B X Прочие психостимулирующие и ноотропные средства
Фарм. группа:
Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Код АТХ N06BX18
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цвета жидкость.

Состав винпоцетина в растворе

2 мл раствора содержат
2 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество винпоцетина

винпоцетин 10 мг
10 мг винпоцетин

Вспомогательные вещества в винпоцетине

кислота аскорбиновая, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, сорбитол, кислота винная, вода для инъекций
аскорбин қышқылы, бензил спирті, натрий метабисульфиті, сорбитол, шарап қышқылы, инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора винпоцетина

  • острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемия, церебральный ишемический инсульт, состояние после инсульта, череп-но-мозговой травмы)
  • неврологические и психические нарушения у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти, головокружение, афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль)
  • энцефалопатия (гипертоническая, посттравматическая)
  • сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна, частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома)
  • снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза
  • болезнь Меньера
  • кохлеовестибулярный неврит
  • шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения
  • ми қан айналымының жедел және созылмалы бұзылуында (транзиторлы ишемияда, церебральді ишемиялық инсульт, инсульттен кейінгі жағдай, бас-сүйек ми жарақатында)
  • цереброваскулярлы жеткіліксіздігі бар науқастардағы неврологиялық және психикалық бұзылуларда (жады бұзылуында, бас айналуында, афазияда, апраксияда, қимыл-қозғалыс бұзылуларында, бас ауыруында)
  • энцефалопатияда (гипертониялық, жарақаттан кейінгі)
  • көз тамырларының ауыруларында (тамыр қабығының, тор қабықтың немесе сары дақтың дегенеративті ауруларында, артериялардың ішінара окклюзиясында, қайталанған глаукомада)
  • қантамырлық немесе уытты генездегі есту өткірлігінің төмендеуінде
  • Меньер ауруында
  • кохлеовестибулярлық невритте
  • құлақтағы шуылда, лабиринттік тектегі бас айналуында

Противопоказания винпоцетина в растворе

  • гиперчувствительность
  • острая стадия гемморагического инсульта
  • тяжелые формы ишемической болезни сердца и аритмии
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • лицам с наследственной непереносимостью фруктозы
  • жоғары сезімталдық
  • гемморагиялық инсульттің жедел сатысы
  • жүректің ишемиялық ауруының ауыр түрлері және аритмиялар
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
  • тұқым қуалаған фруктозаны көтере алмаушылықпен тұлғалар

Побочные действия раствора винпоцетина

  • на ЭКГ: депрессия ST, удлинение QT, тахикардия, экстрасистолия
  • изменение артериального давления (чаще снижение)
  • флебит, покраснение кожи
  • нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, слабость, повышенная потливость
  • тошнота, изжога, сухость во рту
  • возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница
  • на ЭКГ-де : ST депрессиясы, QT ұзаруы, тахикардия, экстрасистолия
  • артериялық қысымның өзгеруі (жиі төмендеуі)
  • флебит, терінің қызаруы
  • ұйқының бұзылуы (ұйқысыздық, жоғары ұйқышылдық), бас айналуы, бас ауыруы, әлсіздік, жоғары тершеңдік
  • жүрек айнуы, қыжыл, ауыздың құрауы
  • аллергиялық реакциялар болуы мүмкін: тері бөртпесі, есекжем

Особые указания к применению

Не рекомендуется назначение препарата при лабильном артериальном давлении, при приеме противоаритмических препаратов, удлинении интервала QT. При введении больным сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови, так как в растворе содержится сорбит. При наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, необходим контроль ЭКГ. Нет достаточного числа наблюдений по применению препарата в детской прак-тике.

Беременность и период лактации
Противопоказан при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Не следует применять во время управления автотранспортным средством или иными механизмами.
Ауытқымалы артериялық қысым кезінде, аритмияға қарсы препараттарды қабылдауда, QT аралығы ұзарғанда препаратты тағайындауға болмайды. Қант диабеті бар науқастарға енгізген кезде ерітіндінің құрамында сорбит болатындықтан қандағы глюкоза құрамын бақылау керек. QT аралығының ұзару синдромында немесе QT аралығының ұзаруына түрткі болатын препараттарды бір мезгілде қолданғанда ЭКГ-ны бақылау қажет. Препаратты балаларда қолдану тәжірибесі жөніндегі бақылаулар саны жеткілікті емес.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Оны лактация кезеңінде қолдану қажет болғанда бала емізуді тоқтату керек.

Дәрілік заттың көлік қралдарын немесе әлеуетті қаупі бар механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқару кезінде қолдануға болмайды.

Дозировка и способ применения

Препарат вводят внутривенно-капельно. Начальная суточная доза - 20 мг - 4 мл (растворить в 0,5-1 л 0,9 % раствора натрия хлорида или растворах, содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг- 50 мг. При хорошей переносимости в течение 3-4 дней дозу повышают до максимальной - 1 мг/кг/сут. Курс лечения - 10-14 дней. После достижения клинического улучшения переходят на прием лекарственнного средства внутрь, по 5-10 мг 3 раза в день. Поддерживающая доза - 5 мг 3 раза в день в течение длительного времени. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.
Препаратты көктамыр ішіне тамшылатып енгізеді. Бастапқы тәуліктік доза – 20 мг- 4 мл (0,5-1 л 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде немесе құрамында декстроза бар ертінділерде еріту керек). Дене салмағы 70 кг болғанда орташа тәуліктік доза - 50мг. Жақсы көтере алғанда 3-4 күннің ішінде дозаны ең жоғарғы деңгейі тәулігіне – 1 мг/кг/ дейін көтереді. Емдеу курсы – 10-14 күн. Клиникалық жақсаруға қол жеткізгеннен кейін дәрілік затты күніне 3 рет 5-10 мг-дан ішке қабылдауға көшеді. Демеуші доза - күніне 3 рет 5 мг-дан ұзақ уақыт бойы. Тоқтатудың алдында дозаны біртіндеп азайту керек.

Взаимодействие с лекарствами

Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоты. Усиливает действие антигипертензивных средств. Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты снижают его концентрацию в плазме. Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоконазол) повышают концентрацию препарата в плазме.
Винпоцетин ерітіндісі гепаринмен, құрамында аминқышқылдар бар ерітінділермен фармацевтикалық тұрғыда сыйымсыз. Гипертензияға қарсы дәрілердің әсерін күшейтеді. Құрысуға қарсы дәрілер (карбамазепин, дифенин), барбитуратты препараттар оның плазмадағы концентрациясын төмендетеді. Ішке қабылданатын біріктірілген контрацептивтер, макролидті антибиотиктер (кларитромицин, эритромицин), зеңге қарсы дәрілер (кетоконазол) препараттың плазмадағы концентрациясын арттырады.

Передозировка винпоцетиным в растворе

Симптомы: металлический привкус во рту; жажда, выраженный тремор, дизартрия, атаксия.

Лечение
: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Симптомдары: ауызда металл татуы; шөліркеу, айқын тремор, дизартрия, атаксия.

Емі
: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді қабылдау, белгісіне қарай емдеу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения – 5,3 л/кг. Период полуэлиминации – 4,74-5 ч. Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 мг/мл. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается биотрансформации в печени до нескольких метаболитов. Главный метаболит— аповинкаминовая кислота— обладает фармакологической активностью. Выводится с мочой в неизмененном виде (незначительно) и в виде метаболитов.
Таралу көлемі – 5,3 л/кг. Жартылай шығарылу кезеңі – 4,74-5 сағ. Плазмадағы емдік концентрациясы – 10-20 мг/мл. Гематоэнцефалдық бөгеттен жеңіл өтеді. Бауырда бірнеше метаболиттерге дейін биотрансформацияға ұшырайды. Басты метаболит - аповинкамин қышқылы – фармакологиялық белсенділікке ие. Өзгермеген күйінде несеппен (болымсыз) және метаболиттер түрінде шығарылады.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее средство, улучшающее мозговое кровообращение. Вызывает небольшое снижение системного артериального давления, расширение сосудов мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислородом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчает транспорт кислорода к тканям. Способствует накоплению в тканях высокоэнергетических соединений, катехоламинов. Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.
Вазодилатациялаушы дәрі, ми қан айналымын жақсартады. Жүйелі артериялық қысымның аздап төмендеуін, ми тамырларының кеңеюін, қан ағысының күшеюін және мидың оттегімен және глюкозамен жабдықталуының жақсаруын туындатады. Ми жасушаларының гипоксияға төзімділігін жоғарылатады, оттегінің тіндерге тасымалдануын жеңілдетеді. Тіндерде жоғары қуатты қосылыстар, катехоламиндердің жинақталуына түрткі болады. Винпоцетин “ұрлану” феноменін туғызбайды, мидың ишемияланған аймақтарының қанмен жабдықталуын күшейтеді. Тромбоциттер агрегациясының азаюы, қан тұтқырлығының төмендеуі, эритроциттер деформациялануының жоғарылауы есебінен мидағы микроайналымды жақсартады.

Упаковка и форма выпуска

По 2 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем. Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок. Или по 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Шыныдан жасалған ампулада 2 мл-ден. 10 ампула ампуланы ашуға арналған пышақ немесе скарификатормен бірге гофрланған қосымша бетімен картоннан жасалған қорапқа салынған. Қораптар медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салынған. Қорапты бандероль-заттаңбамен желімдейді. Медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтың саны қаптамалар санына сәйкес келуі керек. Немесе 10 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. Ампулаларымен 1 пішінді ұяшықты қаптамадан ампуланы ашуға арналған пышақ немесе скарификатормен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған. Немесе 10 ампуладан ампуланы ашуға арналған пышақ немесе скарификатормен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге ампуланы бекітуге арналған картон қосымшасы бар картоннан жасалған пәшкеге салынған. Сындыру сақинасы немесе кертігі және сындыру нүктесі бар ампулалар пайдаланылған жағдайда ампулаларды ашуға арналған пышақ немесе скарификатор салу қарастырылмайды.